目的:非竞争性氨基-3-乙酰-5-N--4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗哮喘类固醇(AEDs)共同放射治疗抗药性部分发烧型哮喘,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和实用性进行评估。方法:本研究为多中都心、结果说明、安慰剂对照试验车(临床研究车行政机关定位号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍假定哮喘持续性发烧)被随机分两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给药一次。基线期(6 周)后,症状转回月份19周的结果说明阶段:先进行月份6周的滴注(按2 mg/周增量减至目标剂量),随后转回月份13周的维持期。主要目标为哮喘发烧的百分比冲量;可在欧盟委员会注册的整体目标为50%的有效率。结果:随机放射治疗的388唯症状中都,得到了387唯症状的哮喘发烧频谱数据。这些在结果说明阶段的意向放射治疗人群中都,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗两组的哮喘发烧频谱中都数值冲量分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68唯(17.5%)症状未能在此之后试验车,包括显现出所致事件的40 唯(10.3%)症状。放射治疗引起的所致事件大多为头晕、嗜睡、神经质、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验车说明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈除此以外用药改善了昧工程项目部分发烧型哮喘症状的哮喘控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可给予的实用性与选择性。证据分类学:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈除此以外用药可以有效常用昧工程项目部分发烧型哮喘症状,为I类证据。
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