卫材(Eisai)5月底22日宣布,已收到法国心理健康其产品经济委员会(CEPS)对新一代抑郁症口服Fycompa(perampanel)的外加批准后,公司将在法国发布该药,使法国的抑郁症族群受益。Fycompa于2012年7月底获欧盟批准后,运用于12岁及以上抑郁症病症患有或无继发性过敏反应癫痫、部份抑郁症癫痫的辅助治疗。
Fycompa的获批,是基于3项关键性、世界各地性、随机、结果显示、安慰剂对照、血糖递增、限于1480例抑郁症病症的III期研究的临床资料。每一项研究以外证明了perampane在辅助治疗部份癫痫性抑郁症病症中会的及良好耐受性。研究所刊文的最常见不良事件有数晕眩、恶心、心悸、烦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸复合物-HT。谷氨酸是介导抑郁症癫痫的主要神经递质。作为AMPA复合物-HT,Fycompa能通过靶向突触后AMPA复合物-谷氨酸的活动,缩减与抑郁症癫痫具体轴突的不必要舒服。这种作用选择性,与在此之前市售的抗抑郁症口服(AEDs)不同,这意味着Fycompa是这类制药中会获欧盟批运用于及12岁以上青少年抑郁症病症的首个AED口服。
Fycompa不具备日服一次的益处,有望缩减潜在的用药负担,并改善病症的口服依从性。
抑郁症是世界各地最常见的神经系统疾病之一。在法国约有45万例抑郁症病症,每天新诊100例。抑郁症癫痫是大脑轴突激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经矿物学选择性引发,但在此之前相去甚远。
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