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UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批

2021-12-06 09:51:28 来源:泸州癫痫医院 咨询医生

据9月1日释出的消息,FDA不太可能批准后UCB子公司的Vimpat单药疗法用做用药抑郁症。这意味着该药可以基本上给药用做部分性癫痫的成年抑郁症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用做抑郁症患儿的辅助用药。

美国政府部门机构这项新的录用,意味着部分癫痫的抑郁症患儿可以使用Vimpat作为初治单药用药,而不太可能给予用药的抑郁症患儿,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的支出。而全身性扩张之后,如果UCB可以在与现有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将获取极低的支出。

因为该病十分复杂,患儿需要定制用药,因此,抑郁症患儿的用药考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以缺少非常多抑郁症病人非常多用药考虑为最终目标。现在由于Vimpat的批准后,眼科医生和抑郁症患儿又有了非常多用药考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提出提出申请,扩张其在该区域的现有全身性。为此,UCB正在进行一项研究成果,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新临床部分性癫痫抑郁症患儿时的有效性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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